Стопангин 2а инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Действующие вещества

Бензокаин (benzocaine)
- тиротрицин (tyrothricin)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки для рассасывания апельсиновые розовато-оранжевого цвета с вкраплениями, круглые, с фаской; на одной стороне гравировка: "RAFA" и изображение зонтика; с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: ксилитол - 698.29 мг, повидон К90 - 7 мг, магния стеарат - 10 мг, краситель хинолиновый желтый (E104)- 0.83 мг, ароматизатор лимонный - 14.2 мг.

◊ Таблетки для рассасывания клубничные розово-малинового цвета с вкраплениями, круглые, с фаской; на одной стороне гравировка: "RAFA" и изображение зонта; с клубничным запахом.

Вспомогательные вещества: ксилитол - 679.85 мг, повидон К90 - 7 мг, магния стеарат - 14.17 мг, краситель зеленый (E142) - 14.3 мг, ароматизатор мяты перечной - 1.43 мг.

12 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает противомикробное и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и , а также отек слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для натрия, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. При нанесении на поверхность слизистой оболочки полости рта действие развивается через 1 мин.

Тиротрицин - антибиотик, получаемый из бактерий вида Bacillus brevis; это смесь циклических и линейных (алифатических) полипептидов. Смесь содержит до 70-80% тироцидина (щелочной циклический декапептид) и 20-30% грамицидина (нейтральный линейный пента-декапептид). Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта.

Фармакокинетика

Показания

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (симптоматическая терапия).

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не применять пациентам обоего пола при планировании .

Дозировка

Назначают по 1 таб. каждые 2-3 ч. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Таблетку необходимо медленно рассасывать во рту.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - контактный дерматит, .

Местные реакции: возможно - стойкое снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта или глотки.

При появлении указанных симптомов пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфаниламидов и аминосалицилатов.

Наименование:

Стопангин (Stopangin)

Фармакологическое
действие:

Стопангин – комплексный противомикробный, противовоспалительный и противогрибковый препарат для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей в ЛОР-практике и стоматологии.
Компоненты препарата оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, оказывают обволакивающее и анальгетическое действие на слизистые оболочки.
В состав препарата Стопангин входят такие компоненты как гексетидин, метилсалицилат и комбинация натуральных эфирных масел (в том числе эфирные масла эвкалипта, мяты перечной, гвоздики, масло сассафрасное и ментол).
Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин, химическое вещество производное пиримидина.
Гексетидин обладает антибактериальным, противовирусным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые.

Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамин, необходимый для роста бактериальной флоры.
Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка.
Обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении аэробных микроорганизмов, в отношении анаэробных микроорганизмов преобладает бактерицидное действие гексетидина.
К действию препарата чувствительны Streptococcus a–haemolyticus, b–haemolyticus, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Bordella pertussis, Pneumococcus, Mycobacterium tuberculosis, Clostridium perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli. Кроме того доказана эффективность действия гексетидина в отношении грибов рода Candida, и штаммов Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. К препарату не вырабатывается резистентность, даже при длительном применении, более полугода. К гексетидину чувствительны антибиотикрезистентные штаммы микроорганизмов.
Гексетидин, в отличие от других производных пиримидина, малотоксичен и разрешен к применению в педиатрии. Оказывает кровоостанавливающее действие.

Метилсалицилат обладает противовоспалительным эффектом за счет угнетения активности фермента циклооксигеназы.
Кроме того, препарат оказывает местное раздражающее действие на слизистые оболочки, за счет чего увеличивается приток крови, улучшается трофика пораженных тканей, ускоряется процесс выздоровления.
Метилсалицилат оказывает также обезболивающее действие.
В состав препарата Стопангин входят эфирные масла эвкалипта, аниса, гвоздики, мяты перечной, сассафраса и ментол.
Комплекс эфирных масел оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антибактериальное и смягчающее действие. Эфирные масла ускоряют выздоровление и снижают ощущение дискомфорта при воспалительных процессах верхних дыхательных путей и изнуряющем кашле.
Препарат оказывает пролонгированное действие за счет способности связываться с протеинами слизистой оболочки, он сохраняется на её поверхности до 3 суток после применения.
Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека.
Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.

Показания к
применению:

При различных воспалительных процессах в полости рта: гингивит, стоматит, афты, пародонтоз, пародонтопатии;
- при воспалительных заболеваниях глотки различной этиологии (в том числе вирусных, бактериальных, грибковых): ангина, фарингит, тонзиллит, глоссит;
- кандидоз слизистых оболочек полости рта и гортани (молочница);
- в качестве дезодорирующего средства для обработки полости рта;
- в качестве антисептического средства для обработки ротовой полости и глотки при оперативных вмешательствах, травмах полости рта и гортани.

Способ применения:

Препарат применяют после еды или между приемами пищи.
Не рекомендуется глотать препарат.
Раствором для местного применения проводят полоскания, при этом берут 10-15мл раствора (1 столовая ложка) и держат в ротовой полости не менее 30 секунд.
Полоскания проводят до 5 раз в день.
Также можно обрабатывать ротовую полость ватным тампоном, смоченным в растворе, что особенно удобно при применении препарата у детей.
При терапии раствором для местного использования необходимо выдерживать перерыв между процедурами не менее 4 часов.
Курс лечения обычно составляет 1 неделю.

При использовании спрея сначала необходимо снять защитный колпачок и присоединить аппликатор, после чего несколько раз нажать, для поступления раствора в распылитель.
Препаратом 2-3 раза в сутки орошают каждую миндалину.
При применении необходимо задержать дыхание.
Не рекомендуется вдыхать препарат.
Не допускать попадания в глаза.
Препарат в форме спрея не рекомендуется использовать у детей младше 8 лет, так как могут возникнуть трудности с правильным применением.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится.
Крайне редко может возникать чувство жжения в месте нанесения препарата.
В единичных случаях возможно развитие аллергических реакций.
При проглатывании препарата может возникнуть рвота.
Все побочные эффекты быстро проходят и не требуют отмены препарата.
Препарат содержит этиловый спирт, поэтому рекомендуется в течение получаса после использования препарата воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению являются :
- детский возраст до 8 лет (для препарата в форме спрея);
- срок беременности до 14 недель;
- сухой фарингит атрофического типа;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур; при необходимости одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами; при передозировке.
Спрей не следует вдыхать, необходимо избегать его попадания в глаза.
Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами определяет врач.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.

Использование в педиатрии
Стопангин в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея).
Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.
Препарат содержит 62% этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Стопангин, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин не описано.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания). для местного применения – 4 года.

30 мл спрея Стопангина для местного применения 0.2% содержит:
- действующее вещество: гексэтидин - 57.7 мг;
- вспомогательные вещества: метилсалицилат - 6.7 мг, масло анисовое эфирное - 14 мг, масло эвкалиптовое эфирное - 4 мг, масло цветов апельсина эфирное - 3.3 мг, масло сассафры эфирное - 3.3 мг, эфирное масло мяты перечной - 23.1 мг, левоментол - 6.7 мг, натрия сахарината моногидрат - 8.3 мг, глицерол 85% - 7.6598 г, этанол 96% - 19.3877 г.

100 мл раствора Стопангина для местного применения 0.1% содержит:
- действующее вещество: гексэтидин - 100 мг;
- вспомогательные вещества: метилсалицилат - 17.55 мг, эфирное масло мяты перечной - 60.6 мг, масло гвоздичное - 8.4 мг, масло анисовое эфирное - 36.45 мг, масло эвкалиптовое эфирное - 1.05 мг, масло сассафры эфирное - 8.4 мг, левоментол - 17.55 мг, натрия сахарината моногидрат - 20.36 мг, лимонной кислоты моногидрат - 45 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 15 мг, полисорбат 60 - 700 мг, этанол 96% - 4 г, вода очищенная - до 100 мл.

Комбинированный препарат, оказывает противомикробное и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для натрия, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. При нанесении на поверхность слизистой оболочки полости рта действие развивается через 1 мин.

Тиротрицин - антибиотик, получаемый из бактерий вида Bacillus brevis; это смесь циклических и линейных (алифатических) полипептидов. Смесь содержит до 70-80% тироцидина (щелочной циклический декапептид) и 20-30% грамицидина (нейтральный линейный пента-декапептид). Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания апельсиновые розовато-оранжевого цвета с вкраплениями, круглые, с фаской; на одной стороне гравировка: "RAFA" и изображение зонтика; с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: ксилитол - 698.29 мг, повидон К25 - 1.93 мг, повидон К90 - 5 мг, магния стеарат - 10.6 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.83 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.1 мг.

12 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Дозировка

Назначают по 1 таб. каждые 2-3 ч. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Таблетку необходимо медленно рассасывать во рту.

Передозировка

Симптомы: цианоз, диспноэ, головокружение.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфаниламидов и аминосалицилатов.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - контактный дерматит, кожная сыпь.

Местные реакции: возможно - стойкое снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта или глотки.

При появлении указанных симптомов пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Показания

• инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (симптоматическая терапия).

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не применять пациентам обоего пола при планировании беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение двух дней необходимо обратиться к врачу.

Стопангин 2А не содержит сахара, поэтому препарат можно применять у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Торговое название препарата: СТОПАНГИН 2А ФОРТЕ

Международное непатентованное название:

Химическое название: этил 4-аминбензоат + смесь антимикробных линейных и циклических полипептидов, изолированных при ферментации дрожжей Brevibacillus brevis Dubos. Содержит в основном грамицидины и тироцидины. Может содержать в небольших количествах другие родственные соединения.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Круглые таблетки с фаской желто-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и светлого цвета. На одной стороне таблетки гравировка: «RAFA» и изображение зонта. Запах медово-лимонный.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R02AA20

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты: Аллергические реакции, контактный дерматит, стойкое снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта. Кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта или глотки. При появлении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особые указания:

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами: Нет сведений.

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Изготовитель: РАФА Лабораториз ЛТД., Израиль / RAFA Laboratories LTD., Israel

Юр. адрес: Улица ХаМарпе 5 Хар Хоцвим Иерусалим 91174, Израиль/ 5 HAMarpe Str., Наr Hahozvim Industrial Area, Jerusalem 91174, Israel

Фактический адрес: 2 Тувал стрит, Иерусалим, Израиль / 2 Tuval Street, Jerusalem, Israel Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.

100 мл раствора содержат: гексетидин 0,1 г, смесь эфирных масел (масло анисовое 0,03645 г, масло эвкалиптовое 0,00105 г, масло сассафрасы 0,00840 г, масло мяты перечной 0,06060 г, масло гвоздики 0,00840 г), метилсалицилат 0,01755 г, кислоты лимонной моногидрат 0,0450 г, натрия сахаринат моногидрат 0,020 г, полисорбат 60 0,70 г, левоментол 0,01755 г, краситель понсо 4R 0,01500 г, этанол (96 об%) 4,00 г, вода очищенная до 100,00 мл

Описание

прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакологическое действие

Стопангин - комплексный противомикробный, противовоспалительный и противогрибковый препарат с мягким обезболивающим эффектом для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей в ЛОР-практике и стоматологии. Компоненты препарата оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, оказывают обволакивающее и анальгетическое действие на слизистые оболочки.

Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин. Гексетидин обладает антибактериальным, противовирусным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые. Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамии, необходимый для роста бактериальной флоры. Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка. Обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении аэробных микроорганизмов, в отношении анаэробных микроорганизмов преобладает бактерицидное действие гексетидина.

В состав препарата Стопангин входят эфирные масла. Комплекс эфирных масел оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антибактериальное и смягчающее действие. Эфирные масла снижают ощущение дискомфорта при воспалительных процессах верхних дыхательных путей и изнуряющем кашле.

Фармакокинетика

Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека. Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.

Показания к применению

Предназначается для дезинфекции при:

Воспалительных заболеваниях полости рта и гортани (ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование альвеол);

Грибковых заболеваниях полости рта и гортани (молочница);

До и после оперативных вмешательств, а также при травмах полости рта и гортани;

В качестве вспомогательного средства при комплексном лечении ангин.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствител сухом фарингите атрофического типа, не рекомендуется испс лет.

Способ применения и дозы

При воспалительных и инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей рекомендуется 2-5 раз в день промывать полость рта (в течение не менее 30 сек) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 столовая ложка). Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ целесообразно применять у детей в возрасте от 6 до 8 лет. Перерыв между процедурами должен быть не менее 4 часов.

Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-7 дней.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Сразу после применения препарата может появиться временное ощущение легкого раздражения языка и/или онемение щечной ткани в полости рта, изменение вкусовых ощущений, которые быстро исчезают самостоятельно.

Случайное проглатывание раствора при полоскании может вызвать желудочно-кишечные расстройства, особенно самостоятельно проходящую тошноту.

Указанные эффекты были выявлены во время клинических испытаний Стопангина раствора и других препаратов, содержащих гексетидин. Эффекты выявленные во время после регистрационного применения препаратов содержащих гексетидин в рутинной клинической практике отмечены *.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:

очень редко (<1/10000): аллергический контактный дерматит*;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10000): рвота*

Общие расстройства и нарушения в месте применения:

часто (> 1/100, <1/10): раздражение (жжение, зуд) языка и/или щечной ткани, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны.

О При проглатывании большой дозы препарата ребенком интоксикация теоретически возможна, но крайне маловероятна. Может произойти алкогольное опьянение из-за содержания этанола.

Нет оснований полагать, что многократный прием гексетидина сверх установленной нормы приведет к реакции гиперчувствительности.

Лечение передозировки

Лечение передозировки симптоматическое, требуется редко. В случае случайного проглатывания содержимого бутылки ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При алкогольном опьянении необходимо промыть желудок в течение двух часов после приема препарата.